迪哲醫(yī)藥:藥品獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市
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證券時(shí)報(bào)e公司訊,迪哲醫(yī)藥(688192)6月19日晚間公告,公司自主研發(fā)的I類新藥高瑞哲?(通用名:戈利昔替尼膠囊)正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),單藥適用于既往至少接受過(guò)一線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。該藥品是全球首個(gè)且唯一作用于JAK/STAT通路的治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的新藥物。單藥治療呈現(xiàn)出病癥深度緩解、所有亞型全面獲益、顯度延長(zhǎng)生存的突破性優(yōu)勢(shì)。