迪哲醫(yī)藥：舒沃哲?一線治療獲CDE突破性療法認定

　　迪哲醫(yī)藥（688192）10月13日晚間公告，近日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（簡稱“CDE”）授予公司首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）突破性療法認定，用于未接受過系統性治療、攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（Exon20ins）的局部進展或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。此次舒沃哲?的一線治療獲CDE“突破性療法認定”，是監(jiān)管注冊機構對公司研發(fā)實力和突破性創(chuàng)新研發(fā)成果的高度肯定，有助于公司加速推進舒沃哲?一線治療EGFR Exon20ins NSCLC的開發(fā)和上市。