1類(lèi)新藥獲批再創(chuàng)新高 關(guān)注創(chuàng)新藥投資機(jī)遇

　　中證網(wǎng)訊 數(shù)據(jù)表明，近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)活力顯著增強(qiáng)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）近日發(fā)布的《2024年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，近年來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展取得了顯著進(jìn)展。一方面創(chuàng)新藥獲批數(shù)量創(chuàng)新高，2024年1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量為48個(gè)，創(chuàng)2018年至今來(lái)的新高，且以國(guó)產(chǎn)新藥為主。 另一方面，治療領(lǐng)域覆蓋廣泛。2024年批準(zhǔn)上市的48個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥中，包括23個(gè)化學(xué)藥品、22個(gè)治療用生物制品和3個(gè)中藥，治療領(lǐng)域涵蓋近20個(gè)。

　　此外，創(chuàng)新藥出海持續(xù)“升溫”。2025年3月下旬，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥頻頻放出對(duì)外授權(quán)交易公告。國(guó)內(nèi)多家知名藥企與國(guó)際多家知名藥企達(dá)成重磅產(chǎn)品授權(quán)。有分析稱(chēng)，目前中國(guó)創(chuàng)新藥和設(shè)備器械的出海已經(jīng)初具規(guī)模，且還在持續(xù)快速增長(zhǎng)。

　　我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)活躍的背后，離不開(kāi)審批制度的改革。2015年藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)建立加快上市注冊(cè)通道、改革藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管制度、實(shí)行關(guān)聯(lián)審批制度等一系列重要舉措，持續(xù)提高藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批效率。近年來(lái)，我國(guó)藥品審評(píng)效率與質(zhì)量顯著提升?？傮w上來(lái)看，2024年藥品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)量持續(xù)增長(zhǎng)，CDE受理各類(lèi)注冊(cè)申請(qǐng)19563件，同比增加5.73%（以受理號(hào)計(jì)）。

　　當(dāng)前，在政策強(qiáng)力支持下，有機(jī)構(gòu)分析認(rèn)為，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)正加速?lài)?guó)際化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的跨越，特別是在靶向、免疫、細(xì)胞與基因治療等前沿領(lǐng)域，一批高效創(chuàng)新藥蓄勢(shì)待發(fā)，標(biāo)志著全球醫(yī)藥市場(chǎng)迎來(lái)“中國(guó)時(shí)刻”。

　　創(chuàng)新藥企的發(fā)展正站在風(fēng)口，投資者不妨借道創(chuàng)新藥ETF（159992）及其聯(lián)接基金（A類(lèi)012781；C類(lèi)012782）、港股創(chuàng)新藥ETF（159567），一鍵分享創(chuàng)新藥發(fā)展紅利。（張舒琳）