生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向上躍遷 全球醫(yī)藥市場(chǎng)迎來(lái)“中國(guó)時(shí)刻”

　　我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)前正在加速邁向源頭創(chuàng)新。國(guó)際頂級(jí)期刊《自然》子刊近期發(fā)表文章對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)趨勢(shì)進(jìn)行了分析，結(jié)果顯示：截至2024年1月1日，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管線的創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量，從2021年7月的2251款增至4391款，增長(zhǎng)近1倍，同類(lèi)首創(chuàng)產(chǎn)品從418款增長(zhǎng)到836款，增速達(dá)100%。

　　中國(guó)創(chuàng)新藥已成為全球醫(yī)藥行業(yè)新焦點(diǎn)。2025年以來(lái)，我國(guó)已有近10家醫(yī)藥企業(yè)敲定10億美元級(jí)別的合作大單。華泰證券的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2月18日，2025年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的對(duì)外授權(quán)交易數(shù)量已達(dá)22項(xiàng)，同比增長(zhǎng)29%；披露的交易總金額為101.83億美元，與去年同期基本持平。反觀全球市場(chǎng)，同期共發(fā)生創(chuàng)新藥交易110項(xiàng)，數(shù)量同比增長(zhǎng)3%，但披露總金額為199.73億美元，同比下降14%。

　　一批本土企業(yè)已具備與全球同行競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。畢井泉表示，跨國(guó)藥企對(duì)我國(guó)自主研發(fā)創(chuàng)新藥的認(rèn)可度顯著提升。其更積極主動(dòng)地尋求與中國(guó)企業(yè)合作，大量創(chuàng)新藥成功實(shí)現(xiàn)海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓?zhuān)覈?guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已從以往單純的許可引進(jìn)模式，逐步轉(zhuǎn)變?yōu)樵S可引進(jìn)與對(duì)外授權(quán)并行的新局面。

　　正因國(guó)際話語(yǔ)權(quán)的逐步增強(qiáng)，一種新興的NewCo（即通過(guò)新成立的公司進(jìn)行海外授權(quán)和資源整合）模式正成為中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)出海的新路徑。借助這一模式，企業(yè)能夠吸引海外基金注入，搭建國(guó)際化管理團(tuán)隊(duì)，并通過(guò)海外上市或收購(gòu)等方式實(shí)現(xiàn)資本退出。2025年1月，諾誠(chéng)健華攜手康諾亞與Prolium Bioscience達(dá)成許可合作，授權(quán)Prolium開(kāi)發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02，交易總金額達(dá)5.2億美元。

　　全國(guó)人大常委會(huì)委員、中國(guó)工程院院士程京表示，美國(guó)市場(chǎng)無(wú)疑是當(dāng)今全球最大的創(chuàng)新藥市場(chǎng)，同時(shí)也是全球創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)價(jià)值轉(zhuǎn)化的核心“橋頭堡”，這一地位并未改變。鑒于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的整體規(guī)模仍然相對(duì)有限，因此，借助成熟大企業(yè)拓展國(guó)際市場(chǎng)，不失為一種切實(shí)可行的途徑。

　　“無(wú)論是對(duì)外授權(quán)還是NewCo，都能夠幫助國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企突破自身規(guī)模的限制，快速融入國(guó)際市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)價(jià)值的最大化?！背叹┱f(shuō)。

　　人工智能加持  AI制藥將重塑行業(yè)格局

　　在當(dāng)今科技日新月異的時(shí)代，AI制藥領(lǐng)域正以破竹之勢(shì)蓬勃發(fā)展，迅速躍升為醫(yī)藥行業(yè)的焦點(diǎn)。長(zhǎng)久以來(lái)，醫(yī)藥研發(fā)界廣為流傳的“三十定律”：即需耗資十億美元、歷經(jīng)十年漫長(zhǎng)周期，且成功率僅為十分之一，一直是該領(lǐng)域難以逾越的壁壘。然而，AI制藥的出現(xiàn)，為破解這一傳統(tǒng)“魔咒”帶來(lái)了曙光。

　　慧博投研近日發(fā)布研究報(bào)告顯示，AI制藥通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)參與藥物開(kāi)發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)，有效解決傳統(tǒng)新藥研發(fā)痛點(diǎn)，縮短研發(fā)周期，提高研發(fā)成功率，降低研發(fā)成本。例如，通過(guò)AI技術(shù)能將分子發(fā)現(xiàn)時(shí)間由傳統(tǒng)手段的2年降至11個(gè)月。

　　據(jù)恒瑞醫(yī)藥介紹，公司已形成一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)，并不斷開(kāi)拓AI在藥物研發(fā)階段的應(yīng)用，為加強(qiáng)源頭創(chuàng)新提供保障。

　　AI制藥的應(yīng)用領(lǐng)域不僅限于生物醫(yī)藥，同時(shí)也為中醫(yī)藥創(chuàng)新帶來(lái)了革命性變革。

　　“在人工智能爆發(fā)式成長(zhǎng)的過(guò)程中，醫(yī)藥工業(yè)也要抓住這個(gè)機(jī)遇，從系統(tǒng)布局、科技支撐、轉(zhuǎn)化應(yīng)用等多個(gè)維度全面提升醫(yī)藥工業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。”近日，全國(guó)人大代表，中國(guó)工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)名譽(yù)校長(zhǎng)張伯禮表示。今年兩會(huì)，他帶來(lái)了多個(gè)建議，包括用AI技術(shù)改造醫(yī)藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)等。在張伯禮看來(lái)，以DeepSeek為代表的深度推理人工智能模型，將賦能醫(yī)藥工業(yè)，為制藥企業(yè)帶來(lái)從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到終端消費(fèi)全鏈條的質(zhì)量提升。

　　然而，在產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的同時(shí)，我們也必須正視所面臨的挑戰(zhàn)。丁列明認(rèn)為，融資難問(wèn)題持續(xù)困擾著創(chuàng)新藥企業(yè)。他建議，強(qiáng)化政府產(chǎn)業(yè)基金的引導(dǎo)作用，加大對(duì)研發(fā)型企業(yè)和優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目的扶持力度，營(yíng)造良好投資環(huán)境，讓投資者放心投資，創(chuàng)新者安心創(chuàng)新。

　　在創(chuàng)新藥定價(jià)方面，丁列明建議加快研究醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與定價(jià)分離的具體舉措，完善價(jià)格形成機(jī)制，確保企業(yè)獲得合理回報(bào)，以促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。同時(shí)，應(yīng)著力構(gòu)建以商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)為主要補(bǔ)充的多元支付體系，滿足民眾日益增長(zhǎng)的多層次健康需求。

　　畢井泉建議，取消創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)院的各種不合理限制，允許創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)院加成銷(xiāo)售，以降低醫(yī)院淘汰老藥的阻力，引導(dǎo)醫(yī)生使用新藥、好藥。

　　“中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域正經(jīng)歷著前所未有的飛速發(fā)展，其展現(xiàn)出的創(chuàng)新實(shí)力與市場(chǎng)潛力令人矚目。未來(lái)，中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域必將在全球舞臺(tái)上發(fā)揮更為重要的作用，為全球患者帶來(lái)更多福祉?！碑吘f(shuō)。