復(fù)星醫(yī)藥吳以芳：布局mRNA技術(shù) 創(chuàng)新體系迎來(lái)“高光時(shí)刻”
這幾天，圍繞著復(fù)星醫(yī)藥的關(guān)鍵詞是：新冠疫苗。復(fù)星新冠疫苗在全球的研發(fā)合作伙伴BioNTech和輝瑞宣布，根據(jù)三期臨床試驗(yàn)的初步分析數(shù)據(jù)，上述公司合作研發(fā)的mRNA疫苗有效性遠(yuǎn)超此前的預(yù)期。
復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)及首席執(zhí)行官吳以芳日前在接受中國(guó)證券報(bào)記者專訪時(shí)表示，新冠疫苗的順利推進(jìn)是復(fù)星醫(yī)藥長(zhǎng)期以來(lái)構(gòu)建的全球創(chuàng)新體系的“高光時(shí)刻”。作為創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，復(fù)星醫(yī)藥將繼續(xù)積極利用全球創(chuàng)新資源，擁抱科技創(chuàng)新趨勢(shì)，捕獲創(chuàng)新機(jī)遇，多渠道、戰(zhàn)略性布局關(guān)鍵領(lǐng)域和前沿技術(shù)，推動(dòng)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
疫苗“遠(yuǎn)超預(yù)期”
11月9日，全世界期盼的新冠疫苗傳來(lái)超預(yù)期的重磅消息。復(fù)星新冠疫苗的全球研發(fā)合作伙伴BioNTech和輝瑞宣布，根據(jù)2b/3期臨床試驗(yàn)的初步分析數(shù)據(jù)，這次公司合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2有效性超90%，鑒于普通流感疫苗也只有70%左右的有效性，遠(yuǎn)超此前的市場(chǎng)預(yù)期，更遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于FDA要求的50%以上即可獲批上市。
今年3月，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”）獲得BioNTech SE（簡(jiǎn)稱“BioNTech”）授權(quán)在約定區(qū)域內(nèi)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的、針對(duì)新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品。
回顧復(fù)星醫(yī)藥和BioNTech合作之初，吳以芳對(duì)當(dāng)時(shí)雙方的一拍即合記憶猶新。“1月29日，復(fù)星管理層連夜討論如何應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情，并且由復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)中心總裁兼首席醫(yī)學(xué)官回愛(ài)民博士在當(dāng)天與BioNTech第一次電話交流，自那以后中德之間的聯(lián)絡(luò)專線從未中斷。BioNTech擁有全球領(lǐng)先的mRNA技術(shù)平臺(tái)，復(fù)星醫(yī)藥則擁有在中國(guó)的強(qiáng)大臨床開(kāi)發(fā)能力以及分銷網(wǎng)絡(luò)，雙方有同一個(gè)信念，有一個(gè)共同的目標(biāo)，就是希望用各自的所長(zhǎng)通力合作，盡快開(kāi)發(fā)出有效的疫苗產(chǎn)品，以遏制新冠肺炎疫情在全球范圍內(nèi)的擴(kuò)散。”吳以芳回憶道。
此后，雙方在新冠疫苗研發(fā)上的合作順利推進(jìn)。繼3月獲得授權(quán)后，7月16日，復(fù)星醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)獲得了BNT162b1（簡(jiǎn)稱“b1”）的疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)批準(zhǔn)，9月4日在國(guó)內(nèi)進(jìn)行的B1一期試驗(yàn)144例受試者免疫效果良好。
不過(guò)，市場(chǎng)也有擔(dān)心，復(fù)星醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)選擇的b1路線，能否跟上新冠疫苗最新的研發(fā)進(jìn)度�！皟煽疃际莔RNA疫苗，兩者在7月中旬都獲得了FDA的快速通道認(rèn)證。當(dāng)時(shí)，我們?cè)谥袊?guó)申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)，b1的材料最全，最早有完整數(shù)據(jù)，就決定b1先進(jìn)行臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。我們和BioNTech最初就達(dá)成了共識(shí)，未來(lái)將結(jié)合BNT162b2的海外2b/3期臨床數(shù)據(jù)及在中國(guó)進(jìn)行的BNT162b1的Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，準(zhǔn)備BNT162b2在中國(guó)的臨床橋接試驗(yàn)申請(qǐng)�！眳且苑急硎尽�
就在海外2b/3期良好數(shù)據(jù)公布的幾天后，11月11日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司獲許可的mRNA疫苗BNT162b2獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)受理。
構(gòu)筑創(chuàng)新體系
復(fù)星新冠疫苗的“高光亮相”，是復(fù)星醫(yī)藥近年來(lái)構(gòu)筑的全球合作創(chuàng)新體系的成果。
復(fù)星國(guó)際董事長(zhǎng)郭廣昌表示，新冠肺炎疫情給整個(gè)社會(huì)都帶來(lái)了影響和改變，也給我們帶來(lái)了很多思考。要應(yīng)對(duì)尚在全球肆虐的新冠肺炎疫情，以及未來(lái)類似的危機(jī)，我們別無(wú)選擇，必須進(jìn)一步加強(qiáng)科技創(chuàng)新，加強(qiáng)全球合作。同樣，在吳以芳看來(lái)，全球需要多種類型、多種不同技術(shù)平臺(tái)的候選疫苗，以最大化成功的機(jī)會(huì)能夠找到最有效的解決方案。只有全球團(tuán)結(jié)、開(kāi)放合作才能更快速的控制疫情蔓延，最終戰(zhàn)勝病毒。
在復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新體系之下，攻克疾病、造福人類的創(chuàng)新技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn)�！皬�(fù)星醫(yī)藥在前幾年的集中投入后，正在迎來(lái)創(chuàng)新成果的收獲期，除新冠疫苗之外，我們還有系列創(chuàng)新產(chǎn)品在順利推進(jìn)。”吳以芳表示。
近日，復(fù)星醫(yī)藥生物藥平臺(tái)復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的ACE2-Fc受體融合蛋白（HLX71）用于治療新型冠狀病毒肺炎的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。繼HLX70之后，這是復(fù)星醫(yī)藥第二款獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的新冠肺炎治療藥物。日前，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海朝暉藥業(yè)旗下丙硫氧嘧啶片通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)，該藥品主要用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥。此前，復(fù)星醫(yī)藥化學(xué)創(chuàng)新藥平臺(tái)復(fù)星弘創(chuàng)收到美國(guó)FDA關(guān)于同意ORIN1001片（簡(jiǎn)稱“該新藥”）用于特發(fā)性肺纖維化治療進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函，該新藥為公司自主研發(fā)的具有新酶型靶點(diǎn)、新作用機(jī)制和新化學(xué)結(jié)構(gòu)類型的首創(chuàng)（First-in-Class）小分子藥物，擬用于晚期實(shí)體瘤、特發(fā)性肺纖維化治療等。復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新成果名單正在不斷拉長(zhǎng)。
“復(fù)星醫(yī)藥作為一家老牌上市公司，是最早一批上市的民營(yíng)企業(yè)，又處在不斷創(chuàng)新的醫(yī)藥行業(yè)。資本市場(chǎng)給予復(fù)星醫(yī)藥很大的支持，我們也充分利用資本市場(chǎng)的機(jī)遇，例如A+H股兩地上市、分拆子公司科創(chuàng)板上市等。復(fù)星集團(tuán)已經(jīng)明確打造‘科創(chuàng)驅(qū)動(dòng)的家庭消費(fèi)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)’，復(fù)星醫(yī)藥是其中的核心板塊之一，我們將通過(guò)不斷的創(chuàng)新，回饋資本市場(chǎng)和廣大投資者�！眳且苑急硎�。
