復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2臨床試驗獲批

　　中證網(wǎng)訊（記者 吳勇）復(fù)星醫(yī)藥11月13日晚間公告，公司控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于其獲許可的新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2用于預(yù)防新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗批準(zhǔn)。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）開展該疫苗的II期臨床試驗。

　　據(jù)公司介紹，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于2020年3月獲德國 BioNTech SE（以下簡稱“BioNTech”)授權(quán)，在區(qū)域內(nèi)（即中國大陸及港澳臺地區(qū)，下同）獨家開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的 mRNA 技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品，BioNTech 為該疫苗在區(qū)域內(nèi)的權(quán)利人（以下簡稱“本次合作”）。

　　BNT162b2是復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基于本次合作引進(jìn)區(qū)域內(nèi)的第二款針對新型冠狀病毒的mRNA疫苗，該疫苗為預(yù)防用生物制品，擬主要用于預(yù)防新型冠狀病毒肺炎。截至當(dāng)日，BNT162b2 分別在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處于 III期臨床試驗中，并已獲得美國FDA快速通道審評認(rèn)證。截至當(dāng)日，全球范圍內(nèi)尚無基于mRNA 技術(shù)平臺研發(fā)的針對新型冠狀病毒的預(yù)防性疫苗獲得上市批準(zhǔn)。

　　截至2020年10月，公司現(xiàn)階段針對本次mRNA疫苗許可及區(qū)域內(nèi)研發(fā)的累計投入約為人民幣6619萬元（未經(jīng)審計）。