安科生物子公司一藥品生產(chǎn)補充申請獲受理

　　上證報中國證券網(wǎng)訊 安科生物1月21日晚間披露，近日全資子公司安徽安科恒益藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的阿莫西林顆粒生產(chǎn)注冊補充申請《受理通知書》。

　　阿莫西林主要用于敏感菌（不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株）所致的成人與兒童的感染性疾病。阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素，對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用，臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌，且輕中度腎病患者無需調(diào)整劑量。被《中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療（2016年版）》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》等權(quán)威指南和共識廣泛推薦。

　　阿莫西林膠囊原研公司為葛蘭素史克（GSK），阿莫西林顆粒屬于改劑型品種，本次獲受理的申請為仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價申請。（胡心宇）