通化東寶:GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑(注射用THDBH121)申報(bào)臨床獲受理
中證網(wǎng)訊(記者 宋維東)通化東寶1月16日盤后公告稱,公司全資子公司東寶紫星近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于注射用THDBH121臨床試驗(yàn)申請受理通知書。
多重激動(dòng)和長效協(xié)同作用是多肽減肥降糖藥的主流研發(fā)趨勢。注射用THDBH121是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽(GIP)受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個(gè)多肽單分子中,且通過分子設(shè)計(jì)進(jìn)一步提高代謝穩(wěn)定性,發(fā)揮協(xié)同促進(jìn)的血糖控制、體重減輕以及調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝等功能,滿足單一分子靶點(diǎn)或復(fù)方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求,有望成為更長效地治療糖尿病和肥胖的重磅藥物。
公告顯示,2022年5月13日,全球首款GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑——禮來公司研發(fā)的注射降糖藥物Tirzepatide(商品名:Mounjaro)獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。Tirzepatide為皮下注射給藥,每周注射一次。目前,國內(nèi)尚無GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑獲批上市。
值得一提的是,注射用THDBH121未來市場潛力巨大。其同類藥品Tirzepatide上市后,僅4個(gè)多月便實(shí)現(xiàn)全球銷售額超2億美元。根據(jù)研究機(jī)構(gòu)Refinitiv預(yù)測,2026年Tirzepatide的銷售額將達(dá)到47億美元。
通化東寶相關(guān)人員表示,除此次獲得受理的2型糖尿病適應(yīng)癥外,公司未來將進(jìn)一步探索和挖掘注射用THDBH121在肥胖等其他適應(yīng)癥中的潛力,不斷打開新的市場空間,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化。據(jù)悉,其同類藥品Tirzepatide肥胖適應(yīng)癥已推進(jìn)至臨床III期試驗(yàn)階段。