通化東寶：GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑（注射用THDBH121）申報(bào)臨床獲受理

　　中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）通化東寶1月16日盤后公告稱，公司全資子公司東寶紫星近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）簽發(fā)的關(guān)于注射用THDBH121臨床試驗(yàn)申請受理通知書。

　　多重激動(dòng)和長效協(xié)同作用是多肽減肥降糖藥的主流研發(fā)趨勢。注射用THDBH121是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽(GIP)受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個(gè)多肽單分子中，且通過分子設(shè)計(jì)進(jìn)一步提高代謝穩(wěn)定性，發(fā)揮協(xié)同促進(jìn)的血糖控制、體重減輕以及調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝等功能，滿足單一分子靶點(diǎn)或復(fù)方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長效地治療糖尿病和肥胖的重磅藥物。

　　公告顯示，2022年5月13日，全球首款GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑——禮來公司研發(fā)的注射降糖藥物Tirzepatide（商品名：Mounjaro）獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。Tirzepatide為皮下注射給藥，每周注射一次。目前，國內(nèi)尚無GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑獲批上市。

　　值得一提的是，注射用THDBH121未來市場潛力巨大。其同類藥品Tirzepatide上市后，僅4個(gè)多月便實(shí)現(xiàn)全球銷售額超2億美元。根據(jù)研究機(jī)構(gòu)Refinitiv預(yù)測，2026年Tirzepatide的銷售額將達(dá)到47億美元。

　　通化東寶相關(guān)人員表示，除此次獲得受理的2型糖尿病適應(yīng)癥外，公司未來將進(jìn)一步探索和挖掘注射用THDBH121在肥胖等其他適應(yīng)癥中的潛力，不斷打開新的市場空間，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化。據(jù)悉，其同類藥品Tirzepatide肥胖適應(yīng)癥已推進(jìn)至臨床III期試驗(yàn)階段。