通化東寶：GLP-1/GIP雙受體激動劑（注射用THDBH121）申報臨床獲受理

　　中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）通化東寶1月16日盤后公告稱，公司全資子公司東寶紫星近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）簽發(fā)的關(guān)于注射用THDBH121臨床試驗申請受理通知書。

　　多重激動和長效協(xié)同作用是多肽減肥降糖藥的主流研發(fā)趨勢。注射用THDBH121是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽(GIP)受體雙靶點激動劑。其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中，且通過分子設計進一步提高代謝穩(wěn)定性，發(fā)揮協(xié)同促進的血糖控制、體重減輕以及調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝等功能，滿足單一分子靶點或復方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長效地治療糖尿病和肥胖的重磅藥物。

　　公告顯示，2022年5月13日，全球首款GLP-1/GIP雙受體激動劑——禮來公司研發(fā)的注射降糖藥物Tirzepatide（商品名：Mounjaro）獲得美國FDA批準上市，用于在飲食控制和運動基礎(chǔ)上，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。Tirzepatide為皮下注射給藥，每周注射一次。目前，國內(nèi)尚無GLP-1/GIP雙受體激動劑獲批上市。

　　值得一提的是，注射用THDBH121未來市場潛力巨大。其同類藥品Tirzepatide上市后，僅4個多月便實現(xiàn)全球銷售額超2億美元。根據(jù)研究機構(gòu)Refinitiv預測，2026年Tirzepatide的銷售額將達到47億美元。

　　通化東寶相關(guān)人員表示，除此次獲得受理的2型糖尿病適應癥外，公司未來將進一步探索和挖掘注射用THDBH121在肥胖等其他適應癥中的潛力，不斷打開新的市場空間，實現(xiàn)產(chǎn)品價值最大化。據(jù)悉，其同類藥品Tirzepatide肥胖適應癥已推進至臨床III期試驗階段。