通化東寶：引進司美格魯肽并增資入股君合盟 前瞻布局多個潛力賽道

中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）中國證券報記者5月7日從通化東寶獲悉，公司日前與質(zhì)肽生物就GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液簽署了《商業(yè)化授權(quán)及MAH合作協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，通化東寶將獲得質(zhì)肽生物臨床在研產(chǎn)品ZT001司美格魯肽注射液（適應(yīng)癥：成人2型糖尿病患者控制血糖）（簡稱“合作產(chǎn)品”）中國大陸地區(qū)獨占商業(yè)化權(quán)益及共同合作開發(fā)海外市場權(quán)利。合作產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)已完成2型糖尿病適應(yīng)癥的I期臨床，并已啟動III期臨床研究。

ZT001注射劑屬于司美格魯肽（Semaglutide），是一種長效GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）類似物。GLP-1藥物通過模擬人體內(nèi)GLP-1的作用，不僅能有效降低血糖水平，還具有減重效果，在其他慢性疾病中也展現(xiàn)出諸多潛在治療價值。

近年來，中國與全球司美格魯肽注射液銷售規(guī)模迅速增長。根據(jù)諾和諾德公司定期報告，2023年Ozempic/諾和泰全球銷售額為957.18億丹麥克朗（約合人民幣1008.51億元），同比增長66%。其中，中國市場（含中國大陸、中國香港和中國臺灣）銷售額為48.21億丹麥克朗（約合人民幣50.80億元），同比增長137%。

值得一提的是，近年來，GLP-1類產(chǎn)品在糖尿病治療與減重等方面展現(xiàn)出了巨大臨床與商業(yè)價值。通化東寶戰(zhàn)略布局一系列GLP-1產(chǎn)品，其中公司首款GLP-1產(chǎn)品利拉魯肽注射液已于2023年成功獲批上市；兩款GLP-1一類創(chuàng)新藥口服小分子GLP-1受體激動劑（THDBH110膠囊）與GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（注射用THDBH120）均已完成糖尿病適應(yīng)癥I期臨床試驗首例受試者入組。其中，GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（注射用THDBH120）減肥適應(yīng)癥申報臨床試驗也已獲批。

在堅持自主研發(fā)的基礎(chǔ)上，通化東寶同時積極尋求外部優(yōu)質(zhì)項目與合作機會。本次授權(quán)許可引進司美格魯肽注射液，將與公司現(xiàn)有糖尿病治療產(chǎn)品有效協(xié)同，加速構(gòu)建起多層次、多樣化的GLP-1產(chǎn)品梯隊，進一步鞏固并加強公司在糖尿病與內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域核心競爭力。

市場方面，通化東寶除獲得合作產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的獨占商業(yè)化權(quán)益外，還將與質(zhì)肽生物共同合作開發(fā)海外市場。這也是公司實施產(chǎn)品出海戰(zhàn)略的又一重要舉措，為國際化增加重要產(chǎn)品儲備，進一步打開更為廣闊的海外市場空間。

通化東寶董事長李佳鴻表示，質(zhì)肽生物擁有優(yōu)秀的研發(fā)團隊與國際領(lǐng)先水準(zhǔn)的多個技術(shù)平臺。通化東寶本次授權(quán)引進合作產(chǎn)品司美格魯肽注射液，將進一步豐富并加速公司在GLP-1領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，為公司加快推進國際化戰(zhàn)略提供相應(yīng)產(chǎn)品儲備。公司將依托多年積累的臨床開發(fā)和內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域的商業(yè)化優(yōu)勢，盡早將這一產(chǎn)品帶給廣大患者。

此外，5月7日晚，通化東寶還發(fā)布公告，公司與君合盟及其原股東簽署增資協(xié)議。通過此次增資，通化東寶將獲得君合盟現(xiàn)有的及未來的研發(fā)項目在全球范圍內(nèi)的各類開發(fā)及商業(yè)合作優(yōu)先權(quán)。此舉將有助于未來通化東寶業(yè)務(wù)范圍延伸至消費醫(yī)療領(lǐng)域，產(chǎn)品體系進一步豐富與多元化，不斷改善公司收入結(jié)構(gòu)，提升持續(xù)盈利能力。通化東寶亦將利用自身資本、研發(fā)、臨床等方面的優(yōu)勢與資源，積極推進君合盟管線的研發(fā)進程，協(xié)助其盡快實現(xiàn)相關(guān)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。

通化東寶此次擬以自有資金1億元增資君合盟，新增注冊資本950.31萬元，剩余部分計入資本公積，占君合盟增資擴股后總股本的8.6759%。

據(jù)悉，君合盟主要從事重組蛋白質(zhì)創(chuàng)新藥物的開發(fā)，擁有國內(nèi)領(lǐng)先的的技術(shù)開發(fā)平臺及完整的產(chǎn)品開發(fā)體系，現(xiàn)有重組人生長激素、重組長效生長激素、重組A型肉毒毒素、重組I型人膠原蛋白、重組III型人膠原蛋白共5條研發(fā)管線。

其中，君合盟重組A型肉毒毒素作為新一代肉毒素產(chǎn)品，較目前國內(nèi)外已上市來源肉毒梭狀芽孢桿菌肉毒素具有制備規(guī)模小、批產(chǎn)量大、工藝簡潔、超高純度、不含具有引起免疫原性雜質(zhì)的競爭優(yōu)勢，目前正在進行I/II期臨床研究，為業(yè)內(nèi)第二家進入臨床階段的重組A型肉毒毒素。另外，君合盟重組I/III型人膠原蛋白系一款與人I/III型膠原蛋白序列完全一致的、全長的、具有三螺旋結(jié)構(gòu)的重組人膠原蛋白，與天然I/III型人膠原蛋白高級結(jié)構(gòu)高度一致。

當(dāng)前，我國肉毒素和重組膠原蛋白市場規(guī)模均在快速擴大。肉毒素行業(yè)呈現(xiàn)出準(zhǔn)入壁壘高、正規(guī)供給少、滲透率較低、市場成長性高等特征。根據(jù)弗若斯特沙利文研究，2021年中國肉毒毒素產(chǎn)品市場規(guī)模達到了46億元人民幣，在2017年至2021年間實現(xiàn)了25.6%的復(fù)合年增長率，預(yù)計到2030年將達到390億元人民幣。重組膠原蛋白賽道仍處在發(fā)展初期，其滲透率及市場規(guī)模均快速提升。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計，2017年-2021年，我國重組膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模從15億元增長到108億元，期間年均復(fù)合增速高達63.0%，預(yù)計2027年市場規(guī)模有望達到1083億元人民幣，在膠原蛋白市場占比超過60%。