云頂新耀：重磅藥物伊曲莫德在中國澳門獲批上市 公司商業(yè)化布局加速

中證網(wǎng)訊（記者 李夢揚(yáng)）5月9日，云頂新耀宣布，中國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)伊曲莫德（VELSIPITY，etrasimod）用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者的新藥上市許可申請(qǐng)，意味著這款自體免疫疾病領(lǐng)域的口服一線先進(jìn)療法將開始惠及中國澳門地區(qū)的潰瘍性結(jié)腸炎患者。中國澳門成為伊曲莫德在云頂新耀亞洲授權(quán)區(qū)內(nèi)首個(gè)獲得批準(zhǔn)的地區(qū)。

對(duì)此，云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示，自身免疫性疾病是云頂新耀的重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域以及重要的潛在價(jià)值增長方向?！拔覀儗⒁劳谢浉郯拇鬄硡^(qū)‘港澳藥械通’等利好政策，加快這款自體免疫的重磅藥物在中國患者的可及性?！?/p>

公司表示，伊曲莫德是云頂新耀第三款商業(yè)化上市產(chǎn)品。今年以來，云頂新耀商業(yè)化進(jìn)展進(jìn)一步提速，三款具有顯著臨床優(yōu)勢的品種，在亞洲多個(gè)國家和地區(qū)陸續(xù)獲批和商業(yè)化，將協(xié)同推動(dòng)公司價(jià)值和商業(yè)化潛在價(jià)值增長。

公司稱，基于亞洲地區(qū)潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病率持續(xù)快速增加，云頂新耀正在亞洲地區(qū)盡快推進(jìn)伊曲莫德的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期研究，預(yù)計(jì)亞洲40周維持期數(shù)據(jù)將于2024年下半年公布。

而隨著伊曲莫德在中國澳門獲批上市，代表著云頂新耀商業(yè)化版圖進(jìn)一步擴(kuò)大。公司稱，目前，云頂新耀已擁有包括依嘉、耐賦康和伊曲莫德在內(nèi)的三款商業(yè)化產(chǎn)品，并聚焦核心市場，構(gòu)建了以產(chǎn)品臨床價(jià)值為驅(qū)動(dòng)的銷售、準(zhǔn)入、醫(yī)學(xué)一體化的高效精干商業(yè)化模式。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著云頂新耀核心治療領(lǐng)域三款具有顯著臨床優(yōu)勢的品種陸續(xù)在亞洲多個(gè)國家和地區(qū)陸續(xù)獲批和商業(yè)化，尤其是隨著耐賦康在中國商業(yè)化上市、繼續(xù)擴(kuò)大依嘉的銷售和伊曲莫德在中國澳門上市，其自我造血能力將進(jìn)一步提升，三款產(chǎn)品協(xié)同加速公司價(jià)值潛力釋放。

云頂新耀預(yù)計(jì)，依嘉及耐賦康于2024年的合并收入將達(dá)7億元，并且鑒于穩(wěn)健的現(xiàn)金流及預(yù)期收入的大幅增長而設(shè)立了到2025年底前實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金收支平衡的目標(biāo)。