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安科生物:注射用曲妥珠單抗上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

沈楠中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)

  中證網(wǎng)訊(記者 沈楠)安科生物(300009)8月4日午間公告,公司申報(bào)的“注射用曲妥珠單抗”上市許可申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。公司表示,本品為國(guó)內(nèi)第二個(gè)曲妥珠單抗的生物類似藥申報(bào)上市品種,擬定適應(yīng)癥為:HER2陽(yáng)性早期乳腺癌、HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌、HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性胃癌。

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