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全國(guó)人大代表、康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)肖偉:多措并舉加快中成藥開(kāi)發(fā)

傅蘇穎 中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)

  全國(guó)人大代表、康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)肖偉日前在接受中國(guó)證券報(bào)記者采訪時(shí)建議,在加快推進(jìn)中成藥高質(zhì)量發(fā)展方面,建議各級(jí)公立醫(yī)院充分發(fā)揮中成藥的臨床治療作用;鼓勵(lì)古代經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)成為新型中藥新藥,支持?jǐn)U展臨床使用場(chǎng)景;注重兒童用藥安全,加強(qiáng)兒童用中成藥多品種、多病種創(chuàng)新研發(fā)。

  發(fā)揮中成藥優(yōu)勢(shì)

  近年來(lái),中成藥行業(yè)受到高度重視,頂層設(shè)計(jì)不斷完善,政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,支持力度不斷加大?!爸谐伤幑I(yè)起步晚,占比小,龍頭企業(yè)少,超百億規(guī)模的企業(yè)屈指可數(shù),中藥產(chǎn)業(yè)面臨較大的挑戰(zhàn)?!毙シQ。

  肖偉認(rèn)為,在臨床診療時(shí)應(yīng)鼓勵(lì)中藥、西藥并用,尤其是中成藥應(yīng)能用盡用。對(duì)于公立醫(yī)院的中成藥臨床使用,建議國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定相應(yīng)支持政策,最大限度鼓勵(lì)使用中成藥,充分發(fā)揮制備工藝先進(jìn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高、臨床療效好的中成藥治療優(yōu)勢(shì)。

  強(qiáng)化兒童用藥研發(fā)

  肖偉介紹,目前我國(guó)已上市兒童中成藥509種,占已上市中成藥總量的5.25%。兒童專用品種主要分布在肺系疾病及脾胃疾病治療領(lǐng)域,其他如腦系、腎系疾病的兒童專用藥品種較少。

  肖偉建議,進(jìn)一步推動(dòng)對(duì)這些藥品進(jìn)行安全性、有效性上市后再評(píng)價(jià)研究,對(duì)現(xiàn)有說(shuō)明書(shū)中提及的“不良反應(yīng)”“禁忌”“注意事項(xiàng)”“藥物相互作用”等內(nèi)容及時(shí)修訂更新,確保說(shuō)明書(shū)內(nèi)容完整、準(zhǔn)確、規(guī)范,更好指導(dǎo)臨床合理使用,實(shí)行“誰(shuí)注冊(cè)誰(shuí)負(fù)責(zé) 誰(shuí)優(yōu)先做好就保護(hù)誰(shuí)”的原則,鼓勵(lì)兒童中成藥生產(chǎn)企業(yè)積極參與安全性和有效性評(píng)價(jià)研究。

  對(duì)于兒科未滿足的臨床需求品種研發(fā)建立特別通道,重視兒童多發(fā)病、重大疾病和疑難病癥等領(lǐng)域的新藥研究,推動(dòng)《兒童中成藥研發(fā)目錄建議清單》的制定、落地。鼓勵(lì)兒童用藥開(kāi)發(fā),在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,充分挖掘、整理古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)驗(yàn)方等經(jīng)驗(yàn)證據(jù),進(jìn)一步推動(dòng)兒童用藥研發(fā)。

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