發(fā)揮“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢 東北制藥加速研發(fā)成果轉(zhuǎn)化落地

　　東北制藥相關(guān)負責人日前在接受中國證券報記者采訪時表示，公司充分發(fā)揮“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢，不斷強化自主研發(fā)，進一步加強國際合作，尋求在新領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破；加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化步伐，持續(xù)補充新品種，從以仿制藥為主轉(zhuǎn)向“仿創(chuàng)并舉”，再從“仿創(chuàng)結(jié)合”過渡到“創(chuàng)新驅(qū)動”，形成以創(chuàng)新藥為主、仿制藥為輔的業(yè)務結(jié)構(gòu)，打造競爭新優(yōu)勢。

　　充實研發(fā)管線

　　“三年來，15個研發(fā)新產(chǎn)品獲批生產(chǎn)；9個制劑新產(chǎn)品成功實現(xiàn)生產(chǎn)并上市銷售�！睎|北制藥研究院院長劉素娜向中國證券報記者細數(shù)最近三年來研究院的成果。

　　2018年通過混改加入遼寧方大集團的東北制藥，為在競爭激烈的醫(yī)藥市場獲得更大優(yōu)勢，不斷加大研發(fā)投入，優(yōu)化研發(fā)團隊結(jié)構(gòu)，提升研發(fā)創(chuàng)新能力。作為公司藥品技術(shù)開發(fā)和企業(yè)創(chuàng)新體系的中堅力量，東北制藥研究院近年來持續(xù)聚焦科研能力提升，鞏固并擴大公司科研競爭優(yōu)勢。

　　“我們圍繞公司重點領(lǐng)域，采取自主創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、項目引進等方式充實研發(fā)管線，分析醫(yī)藥市場需求，結(jié)合競爭優(yōu)勢確定研發(fā)產(chǎn)品目標；同時，聚焦高質(zhì)量仿制藥，強化首仿、快仿�！眲⑺啬日f。

　　三年來，東北制藥先后有15個新產(chǎn)品獲得注冊證書或登記號，包括用于麻醉鎮(zhèn)痛的鹽酸羥考酮注射液，抗艾滋病的齊多拉米雙夫定片和依非韋倫片，應用于婦產(chǎn)科的卡前列素氨丁三醇原料藥和注射液，應用于消化系統(tǒng)的鋁碳酸鎂咀嚼片，應用于腎病領(lǐng)域的左卡尼汀注射液新規(guī)格，以及應用于神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的左乙拉西坦原料藥、注射劑和片劑等。

　　其中，鹽酸羥考酮注射液為國內(nèi)首仿，填補了國內(nèi)空白；卡前列素氨丁三醇注射液為國內(nèi)首家視同通過一致性評價的品種，且采用自研自產(chǎn)原料藥，打破了進口原料藥的壟斷。

　　在研發(fā)提速的同時，公司進一步強化研發(fā)成果轉(zhuǎn)化落地。鹽酸羥考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液等9個仿制藥制劑新產(chǎn)品已成功實現(xiàn)生產(chǎn)并上市銷售，為企業(yè)快速發(fā)展注入強大動力。

　　值得一提的是，目前，位于中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)的東北制藥（上海）生物科技有限公司正在緊鑼密鼓籌建�！皩脮r將形成一個嶄新的生物醫(yī)藥研發(fā)基地，孕育出更多新質(zhì)生產(chǎn)力，推動東北制藥躍遷升級�！睎|北制藥總經(jīng)理助理張奇說。

　　高起點布局創(chuàng)新藥

　　“瞄準行業(yè)發(fā)展趨勢，基于市場及臨床需求，大力推動產(chǎn)品研發(fā)，不斷夯實并拓展優(yōu)勢治療領(lǐng)域及產(chǎn)品管線，形成新產(chǎn)品獲批數(shù)量穩(wěn)步攀升的良好態(tài)勢�！眲⑺啬日f。

　　目前，東北制藥以化藥業(yè)務為主。面對醫(yī)藥行業(yè)日益加劇的競爭壓力，公司在持續(xù)做強現(xiàn)有產(chǎn)品、全速推進企業(yè)在研產(chǎn)品基礎(chǔ)上，積極尋求前沿生物技術(shù)領(lǐng)域突破，培育競爭新優(yōu)勢。

　　為此，東北制藥緊跟全球醫(yī)藥科技發(fā)展趨勢，及時關(guān)注新藥研發(fā)動態(tài)，在培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下足功夫，高起點布局創(chuàng)新藥。

　　其中形成了不少寶貴科研合作案例。東北制藥通過國際合作引進全球原創(chuàng)性抗體，以目前缺乏有效治療藥物的急性髓系白血病為首選適應癥，逐步向胃癌、乳腺癌等高發(fā)實體瘤治療領(lǐng)域拓展，開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物和CAR-T免疫細胞治療技術(shù)。

　　同時，以該項目為突破口向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸，未來規(guī)劃生產(chǎn)銷售國內(nèi)市場70%以上依賴進口的培養(yǎng)基產(chǎn)品。東北制藥作為該生物創(chuàng)新藥產(chǎn)品的上市持有人和專利權(quán)人，擁有除美國、加拿大和墨西哥三個國家以外全球區(qū)域的所有商業(yè)權(quán)益。

　　東北制藥（上海）生物科技有限公司是東北制藥為加速推進該生物藥項目研發(fā)和轉(zhuǎn)化專門成立的新公司�！按伺e能更好地依托上海研發(fā)資源優(yōu)勢，建設高起點、國際化、現(xiàn)代化的生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化平臺，推動東北制藥從傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)向生物制藥行業(yè)轉(zhuǎn)型�！睆埰嬲f。

　　此外，東北制藥進一步加大與科研機構(gòu)、高校的合作力度，加強人才培養(yǎng)和引進，提升企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新領(lǐng)域的核心競爭力，為高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)注入新動能。

　　發(fā)揮產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢

　　在加大研發(fā)力度的同時，東北制藥積極面向市場，加快推動研發(fā)成果落地，充分發(fā)揮銷售龍頭作用，強化市場動態(tài)跟蹤，實現(xiàn)研發(fā)與銷售互促共進。

　　“產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢是公司一大競爭優(yōu)勢。近幾年，我們充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，持續(xù)加大原料藥終端客戶的開發(fā)力度，沖擊空白市場�！睎|北制藥原料銷售公司總經(jīng)理李立表示，公司積極尋找合適的細分市場，抓穩(wěn)銷售品種結(jié)構(gòu)，靈活制定并實施銷售策略，實現(xiàn)效益最大化。

　　“在制劑銷售方面，我們充分發(fā)揮科研優(yōu)勢和品種優(yōu)勢，在持續(xù)加強現(xiàn)有主導品種推廣的基礎(chǔ)上，進一步加大新上市產(chǎn)品的市場開發(fā)力度。”東北制藥制劑銷售公司市場部副部長袁啟龍說。

　　依托“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢，東北制藥新產(chǎn)品快速實現(xiàn)上市銷售，市場占有率全面提升。

　　在大力拓展國內(nèi)市場的同時，東北制藥以技術(shù)研發(fā)作為培育壯大新動能的突破口，進一步強化國際市場拓展，不斷提升公司優(yōu)勢品種在國際市場的話語權(quán)，積極參與全球競爭。

　　“高強度的研發(fā)有力擴大了優(yōu)勢品種市場競爭力，為公司參與國際市場競爭奠定了堅實基礎(chǔ)�！崩盍⒄f，“近年來，公司多個產(chǎn)品通過了歐盟EDQM、美國FDA等國際高端認證，諸多主導產(chǎn)品通過了多個國家和地區(qū)的注冊和質(zhì)量審計，有力提升了公司國際市場拓展能力，助力公司海外業(yè)務收入提升。”

　　在后方研發(fā)條線與前方市場條線有力配合下，東北制藥盈利能力與市場競爭力不斷增強。今年前三季度，東北制藥歸母凈利潤同比增逾七成。