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東北制藥提升優(yōu)勢(shì)品種市場(chǎng)話語權(quán)

宋維東 中國證券報(bào)·中證網(wǎng)

  東北制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人日前在接受中國證券報(bào)記者采訪時(shí)表示,近年來,公司研發(fā)成果持續(xù)落地,有力完善了產(chǎn)品結(jié)構(gòu),公司市場(chǎng)布局進(jìn)一步拓展。優(yōu)勢(shì)品種發(fā)揮了重要作用,推動(dòng)公司經(jīng)營業(yè)績持續(xù)穩(wěn)定增長。下一步,公司將不斷加大研發(fā)投入,充分發(fā)揮優(yōu)勢(shì)品種帶動(dòng)作用,增強(qiáng)整體產(chǎn)品綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

  第一順位中選集采

  日前,備受關(guān)注的第九批國家藥品集中帶量采購擬中選結(jié)果出爐,東北制藥吡拉西坦注射液以第一順位中選。

  吡拉西坦注射液適用于急、慢性腦血管病,腦外傷及各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙,也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

  吡拉西坦是東北制藥“原料藥+制劑”一體化產(chǎn)品。東北制藥工藝部部長張海宏說,“上世紀(jì)80年代,公司成功仿制研發(fā)吡拉西坦,又名‘腦復(fù)康’,為腦代謝改善藥,填補(bǔ)了我國益智類藥物空白。”

  東北制藥吡拉西坦原料藥智能生產(chǎn)線已通過歐洲藥品質(zhì)量管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查,獲得歐洲藥典適用性證書。目前,公司擁有吡拉西坦原料藥、吡拉西坦片劑及吡拉西坦注射液等產(chǎn)品,遠(yuǎn)銷全球50多個(gè)國家和地區(qū)。

  東北制藥制劑銷售公司市場(chǎng)部副部長袁啟龍表示,憑借有保證的藥品質(zhì)量、多年的深耕布局及規(guī)模化產(chǎn)能帶來的成本優(yōu)勢(shì),公司此次以第一順位中選第九批集采,有利于公司進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額,開拓更大產(chǎn)品市場(chǎng),為夯實(shí)并擴(kuò)大以吡拉西坦為代表的主打產(chǎn)品市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)并提供巨大助力;同時(shí),將進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品市場(chǎng)影響力和競(jìng)爭(zhēng)力。

  “公司下一步將進(jìn)一步聚焦制劑產(chǎn)品分類施策,圍繞國家集采、省級(jí)帶量采購、藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)、常態(tài)化動(dòng)態(tài)調(diào)整等投標(biāo)掛網(wǎng)模式,統(tǒng)籌謀劃,挖掘機(jī)會(huì),推動(dòng)銷售增收創(chuàng)利。”袁啟龍說。

  推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

  近年來,東北制藥通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)、項(xiàng)目引進(jìn)等方式全速推進(jìn)研發(fā)。公司憑借“原料+制劑”一體化優(yōu)勢(shì),一批新產(chǎn)品獲批,豐富了產(chǎn)品管線!肮靖叨戎匾曆邪l(fā),積極推動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。”張海宏說。

  張海宏表示,開展仿制藥一致性評(píng)價(jià),在臨床上可替代原研藥,此舉不僅可以節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用,同時(shí)也能提升仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)整體發(fā)展水平,保證公眾用藥安全有效。

  東北制藥開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),要追溯到2016年!盀樽尫轮扑幵谫|(zhì)量、安全有效性等方面與原研藥相同,讓百姓用上更管用、更放心、價(jià)格更實(shí)惠的國產(chǎn)仿制藥,東北制藥頂住企業(yè)經(jīng)營壓力,著手開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作!睆埡:暾f。

  東北制藥在開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)初期,因受資金、技術(shù)等因素限制,進(jìn)展較為緩慢。2018年,東北制藥乘混改“東風(fēng)”引入遼寧方大集團(tuán)作為戰(zhàn)略投資者。公司當(dāng)年即加大研發(fā)投入,更好地發(fā)揮人才和資源優(yōu)勢(shì),仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作提速。

  2022年至今,東北制藥已有10個(gè)品規(guī)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。除吡拉西坦注射液外,磷霉素氨丁三醇散、鹽酸金剛烷胺片、左卡尼汀注射液、左炔諾孕酮片、吡拉西坦片等藥品均通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),進(jìn)一步增強(qiáng)了東北制藥產(chǎn)品市場(chǎng)話語權(quán)。

  增強(qiáng)優(yōu)勢(shì)品種競(jìng)爭(zhēng)力

  近年來,東北制藥加速優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和銷售結(jié)構(gòu),以技術(shù)研發(fā)作為培育壯大新動(dòng)能的突破口,強(qiáng)化國際市場(chǎng)拓展,不斷提升公司優(yōu)勢(shì)品種在國際市場(chǎng)的話語權(quán),更好地參與國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

  目前,東北制藥擁有維生素類產(chǎn)品、抗感染類產(chǎn)品、生殖系統(tǒng)和性激素類產(chǎn)品、神經(jīng)系統(tǒng)類產(chǎn)品、抗艾滋病類產(chǎn)品、消化系統(tǒng)類產(chǎn)品等十大系列精品、400多種化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體和制劑產(chǎn)品。公司主導(dǎo)產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球100多個(gè)國家和地區(qū),擁有1000余家客戶,是眾多世界知名企業(yè)的產(chǎn)品供應(yīng)商及戰(zhàn)略合作伙伴。

  在國際市場(chǎng)拓展中,東北制藥不斷加大終端客戶開發(fā)力度,尋找合適的細(xì)分市場(chǎng),抓穩(wěn)銷售品種結(jié)構(gòu),在沖擊空白市場(chǎng)的同時(shí)實(shí)現(xiàn)效益最大化。“以原料藥為例,今年前三季度,公司原料藥銷售累計(jì)開發(fā)終端客戶264個(gè)!睎|北制藥原料銷售公司總經(jīng)理李立說。

  優(yōu)勢(shì)品種為東北制藥參與國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。“公司將持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,不斷提高質(zhì)量管理水平,積極推動(dòng)國際注冊(cè)、高端認(rèn)證!崩盍⒈硎荆径鄠(gè)產(chǎn)品通過了歐盟CEP、美國FDA等國際高端認(rèn)證,諸多主導(dǎo)產(chǎn)品通過了美國、日本等國家和地區(qū)的注冊(cè)和質(zhì)量審計(jì),有力提升了公司國際市場(chǎng)拓展能力。

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