東北制藥：堅(jiān)持“走出去”戰(zhàn)略 拓展國(guó)際高端市場(chǎng)

　　東北制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人日前在接受中國(guó)證券報(bào)記者采訪(fǎng)時(shí)表示，近年來(lái)，隨著科技研發(fā)力度不斷加大，公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)一步完善，特別是優(yōu)勢(shì)品種競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng)，為公司拓展更大的國(guó)際市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。一直以來(lái)，公司認(rèn)真落實(shí)“走出去”戰(zhàn)略，以開(kāi)放的眼光對(duì)待研發(fā)和市場(chǎng)，取得了重要成果。下一步，公司將加快“走出去”步伐，多角度發(fā)力，積極拓展國(guó)際高端市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)、國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng)“雙輪驅(qū)動(dòng)”。

　　再獲國(guó)際高端認(rèn)證

　　日前，東北制藥原料藥產(chǎn)品左卡尼汀取得了歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的原料藥歐洲藥典適用性證書(shū)（簡(jiǎn)稱(chēng)“CEP證書(shū)”）。此舉意味著該原料藥產(chǎn)品質(zhì)量體系獲得國(guó)際高端市場(chǎng)的認(rèn)可，為公司進(jìn)一步拓展國(guó)際市場(chǎng)提供了競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。東北制藥也成為國(guó)內(nèi)左卡尼汀原料藥生產(chǎn)企業(yè)中第二家獲得CEP證書(shū)的企業(yè)。東北制藥獲得國(guó)際高端認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)一步豐富。

　　CEP是歐盟對(duì)藥品質(zhì)量體系的認(rèn)證，是藥品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行證。其不僅被所有歐盟成員承認(rèn)，也被其他簽訂了雙邊協(xié)定的國(guó)家認(rèn)可，如澳大利亞、加拿大等國(guó)家。“獲得CEP證書(shū)，意味著東北制藥在國(guó)際高端市場(chǎng)打開(kāi)了新的市場(chǎng)空間?！睎|北制藥原料銷(xiāo)售公司總經(jīng)理李立說(shuō)。

　　公開(kāi)信息顯示，原料藥左卡尼汀用于防治左卡尼汀缺乏。例如，慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏；改善心肌缺血，抗心絞痛等。臨床表現(xiàn)如心肌病、骨骼肌病（痛）、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。李立介紹，該產(chǎn)品近年來(lái)在醫(yī)學(xué)治療及營(yíng)養(yǎng)保健、食品、飼料添加方面優(yōu)勢(shì)凸顯，市場(chǎng)前景廣闊。

　　值得一提的是，東北制藥是國(guó)內(nèi)大型左卡尼汀原料藥生產(chǎn)企業(yè)，年產(chǎn)量和年出口量均位居全球前列。此前，該產(chǎn)品相繼在日本、韓國(guó)、波蘭等國(guó)家或地區(qū)注冊(cè)成功。此次，在申報(bào)CEP期間，東北制藥還相繼完成了左卡尼汀雜質(zhì)譜分析、雜質(zhì)專(zhuān)屬性檢驗(yàn)方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證等工作，成功攻克了雜質(zhì)研究技術(shù)難題，最終取得左卡尼汀原料藥CEP證書(shū)。

　　“通過(guò)CEP認(rèn)證，也標(biāo)志著公司左卡尼汀原料藥在質(zhì)量、安全性和有效性等方面均達(dá)到了歐盟藥品標(biāo)準(zhǔn)，具備了在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的資格?！崩盍⒈硎荆@不僅是對(duì)東北制藥產(chǎn)品質(zhì)量的有力證明，更是對(duì)公司工藝研發(fā)實(shí)力、生產(chǎn)管理水平、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的充分肯定，將進(jìn)一步提升產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)值和國(guó)際知名度。

　　作為國(guó)內(nèi)大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)之一，東北制藥積極推進(jìn)原料藥產(chǎn)品的國(guó)際注冊(cè)及高端認(rèn)證，加大拓展力度，提高國(guó)際市場(chǎng)銷(xiāo)售份額。

　　“早在2006年，公司就成為國(guó)內(nèi)吡拉西坦原料藥生產(chǎn)企業(yè)中唯一獲得歐盟CEP證書(shū)的企業(yè)?！睎|北制藥原料質(zhì)量部部長(zhǎng)魏艷說(shuō)，“此次左卡尼汀原料藥獲得CEP認(rèn)證，標(biāo)志著公司在國(guó)際化道路上又邁出了堅(jiān)實(shí)步伐，對(duì)在其他國(guó)家注冊(cè)也具有促進(jìn)作用。”

　　除吡拉西坦、左卡尼汀兩種原料藥獲得歐盟CEP證書(shū)外，東北制藥磷霉素鈉原料藥、VC及系列食品添加劑等產(chǎn)品，此前也通過(guò)了日本GMP、英國(guó)BRC等國(guó)際高端認(rèn)證。僅2021年以來(lái)，東北制藥就已成功通過(guò)涉及巴西、韓國(guó)、俄羅斯、白俄羅斯、泰國(guó)、越南、日本、埃及、德國(guó)、印度等20多個(gè)國(guó)家的170余項(xiàng)產(chǎn)品注冊(cè)。

　　魏艷表示，公司將進(jìn)一步依托企業(yè)品牌、產(chǎn)品質(zhì)量等優(yōu)勢(shì)，積極推進(jìn)原料藥產(chǎn)品的國(guó)際注冊(cè)及高端認(rèn)證，加大國(guó)際市場(chǎng)拓展力度。

　　積極布局海外市場(chǎng)

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面對(duì)的是全球市場(chǎng)及國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。近年來(lái)，中國(guó)藥企不斷將目光投向海外，利用更大資源、更廣平臺(tái)不斷增強(qiáng)主營(yíng)業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力。在此背景下，兼具研發(fā)實(shí)力及產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)的企業(yè)無(wú)疑具備更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

　　作為中國(guó)重要的藥品生產(chǎn)與出口基地，東北制藥業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售全產(chǎn)業(yè)鏈，具備顯著的“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢(shì)。公司近幾年積極布局海外市場(chǎng)，加速出海進(jìn)程，進(jìn)一步開(kāi)拓潛在市場(chǎng)空間。

　　公司堅(jiān)持以開(kāi)放的態(tài)度搞研發(fā)，在持續(xù)做強(qiáng)現(xiàn)有產(chǎn)品、全速推進(jìn)在研產(chǎn)品基礎(chǔ)上，尋求國(guó)際合作，以技術(shù)研發(fā)作為培育壯大新動(dòng)能的突破口，致力于生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)一步突破，加速優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)。

　　目前，東北制藥正加速推進(jìn)與美國(guó)MedAbome公司協(xié)議引進(jìn)的ADC藥物和CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)合作項(xiàng)目落地。此舉將推動(dòng)?xùn)|北制藥引進(jìn)該項(xiàng)目在美國(guó)、加拿大、墨西哥三個(gè)國(guó)家以外的全球臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益，加速布局大分子創(chuàng)新藥領(lǐng)域，進(jìn)一步豐富腫瘤藥物研發(fā)管線(xiàn)，形成更具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

　　提高優(yōu)勢(shì)品種國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力

　　經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，東北制藥已成為全球知名的吡拉西坦原料藥生產(chǎn)商和氯霉素供應(yīng)商。公司主要原料藥已經(jīng)遠(yuǎn)銷(xiāo)全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。海外也一直都是東北制藥十分看重的市場(chǎng)。

　　值得一提的是，混改后，東北制藥可利用的資源更廣，為進(jìn)一步拓展國(guó)際市場(chǎng)提供了重要助力。公司進(jìn)一步加大研發(fā)投入，在產(chǎn)品自主研發(fā)以及合作研發(fā)、工藝技術(shù)創(chuàng)新與改進(jìn)等方面持續(xù)發(fā)力，為鞏固并擴(kuò)大產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也為拓展國(guó)際市場(chǎng)提供了保證。

　　近幾年，東北制藥推動(dòng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，不斷豐富產(chǎn)品管線(xiàn)，加強(qiáng)與世界主流食品、保健品生產(chǎn)商等重要客戶(hù)的合作，并取得了長(zhǎng)期供貨的優(yōu)質(zhì)訂單。與此同時(shí)，公司還開(kāi)發(fā)了多個(gè)國(guó)家不同領(lǐng)域的潛力客戶(hù)，拿到出口訂單，成功實(shí)現(xiàn)了國(guó)際客戶(hù)多元化。

　　在國(guó)際市場(chǎng)拓展中，公司持續(xù)加大終端客戶(hù)開(kāi)發(fā)力度，以?xún)?yōu)勢(shì)品種為主打，尋找合適的細(xì)分市場(chǎng)，抓穩(wěn)銷(xiāo)售品種結(jié)構(gòu)，在沖擊空白市場(chǎng)的同時(shí)實(shí)現(xiàn)效益最大化。

　　“公司始終將研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和客戶(hù)服務(wù)擺在重要位置，不斷提高優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的市場(chǎng)話(huà)語(yǔ)權(quán)?！睎|北制藥上述負(fù)責(zé)人表示，公司將進(jìn)一步加快現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高優(yōu)勢(shì)品種競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)一步夯實(shí)參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)，開(kāi)拓更大市場(chǎng)。