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進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線 東北制藥聚力研發(fā)創(chuàng)新及數(shù)字化賦能

宋維東 中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)

  東北制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人日前在接受中國(guó)證券報(bào)記者采訪時(shí)表示,近年來(lái)公司持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新力度,充分利用數(shù)字化工具,全面提升智能制造、精益生產(chǎn)水平,市場(chǎng)拓展取得重要成果。下一步,公司將充分發(fā)揮“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)研發(fā)創(chuàng)新與數(shù)字賦能雙輪驅(qū)動(dòng),加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,打造更具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品梯隊(duì)。

  研發(fā)成果持續(xù)落地

  研發(fā)創(chuàng)新是藥企做大做強(qiáng)的關(guān)鍵?!敖陙?lái),公司積極順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),瞄準(zhǔn)市場(chǎng)及臨床需求,大力推動(dòng)產(chǎn)品研發(fā),不斷夯實(shí)并拓展優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域及產(chǎn)品管線,推進(jìn)新品上市,形成穩(wěn)定的產(chǎn)品梯隊(duì)?!睎|北制藥研究院院長(zhǎng)劉素娜說(shuō)。

  在劉素娜看來(lái),東北制藥研發(fā)創(chuàng)新底蘊(yùn)深厚,成果豐碩。公司早期研發(fā)生產(chǎn)的氯霉素、維生素A、化學(xué)全合成鹽酸小檗堿、益智類化學(xué)合成新藥吡拉西坦、卡孕栓、磷霉素鈉等17種產(chǎn)品均為國(guó)內(nèi)首創(chuàng),填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,并奠定了東北制藥的行業(yè)地位,為參與激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

  2018年,東北制藥通過(guò)混改加入遼寧方大集團(tuán)后,體制機(jī)制更靈活,管理及創(chuàng)效模式更貼合市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)需求。“為在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,公司不斷強(qiáng)化以‘研’提‘質(zhì)’,提升發(fā)展動(dòng)力。”劉素娜說(shuō)。

  中國(guó)證券報(bào)記者在東北制藥研究院大樓走訪調(diào)研看到,在實(shí)驗(yàn)室里項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)正緊鑼密鼓進(jìn)行小試研究,相關(guān)工作按計(jì)劃有序推進(jìn)。

  “生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是塑造新質(zhì)生產(chǎn)力的重點(diǎn)領(lǐng)域之一,關(guān)系著國(guó)計(jì)民生,發(fā)展?jié)摿薮?。”東北制藥副總經(jīng)理、首席科學(xué)家馮曉表示,近年來(lái),公司緊跟全球醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì),積極布局生物創(chuàng)新藥賽道,進(jìn)行原創(chuàng)性抗體研發(fā),開(kāi)發(fā)抗體、抗體偶聯(lián)藥物和CAR-T免疫細(xì)胞治療技術(shù),并在上海成立東北制藥生物科技有限公司,依托上海研發(fā)資源優(yōu)勢(shì),建設(shè)高起點(diǎn)、國(guó)際化、現(xiàn)代化的生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化平臺(tái),推動(dòng)企業(yè)躍遷升級(jí)。

  值得一提的是,作為國(guó)內(nèi)重要的藥品生產(chǎn)與出口基地,東北制藥產(chǎn)業(yè)鏈完善,具備“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢(shì)。這無(wú)疑給公司持續(xù)推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新提供了巨大助力。

  “公司堅(jiān)持仿制藥、創(chuàng)新藥‘雙創(chuàng)新’驅(qū)動(dòng),依托‘原料+制劑’一體化優(yōu)勢(shì),不斷加大研發(fā)投入,優(yōu)化研發(fā)團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu),提升企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力?!瘪T曉表示,近三年,公司研發(fā)進(jìn)度提速,先后有16個(gè)新產(chǎn)品獲批,其中9個(gè)制劑新產(chǎn)品已從實(shí)驗(yàn)室走向生產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)上市銷售。

  馮曉介紹,東北制藥目前在研新項(xiàng)目30余項(xiàng),聚焦神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌及代謝、自身免疫性疾病和腫瘤等疾病領(lǐng)域,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品管線布局;同時(shí),補(bǔ)充有臨床需求產(chǎn)品的立項(xiàng)研發(fā),加速新藥研發(fā)進(jìn)程,推動(dòng)更多新藥快速上市,打造更多效益增長(zhǎng)點(diǎn)。

  充分釋放數(shù)字化紅利

  生物醫(yī)藥企業(yè)加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,離不開(kāi)數(shù)字技術(shù)的深度開(kāi)發(fā)和廣泛應(yīng)用。近年來(lái),東北制藥以數(shù)字化賦能作為提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的突破口,充分釋放數(shù)字化轉(zhuǎn)型紅利。

  在東北制藥智能化生產(chǎn)指揮中心,大屏幕上實(shí)時(shí)展示著原料藥生產(chǎn)基地各分廠的生產(chǎn)數(shù)據(jù)。利用這個(gè)系統(tǒng),東北制藥在全國(guó)率先完成了醫(yī)藥智造產(chǎn)業(yè)園整體建設(shè),實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備工況、物料狀態(tài)、計(jì)劃執(zhí)行實(shí)時(shí)跟蹤及車間流程可視化管理。

  公司將大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等新技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn)過(guò)程中,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)流程數(shù)字化管理和智能化控制?!按伺e不僅提高了生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本,還確保了產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定,有力提升了公司產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力?!睎|北制藥信息管理中心主任吳忠源說(shuō)。

  “結(jié)合公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略規(guī)劃,我們充分利用人工智能技術(shù)進(jìn)一步挖掘分析數(shù)據(jù)價(jià)值,構(gòu)建‘人工智能+’等一系列符合公司特點(diǎn)的自動(dòng)化應(yīng)用場(chǎng)景?!眳侵以幢硎荆瑪?shù)字賦能不僅體現(xiàn)在生產(chǎn)環(huán)節(jié),還貫穿于供應(yīng)鏈管理、市場(chǎng)營(yíng)銷、企業(yè)管理決策等各個(gè)環(huán)節(jié),信息化、數(shù)字化正成為企業(yè)發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的“加速器”。

  目前,東北制藥智能化生產(chǎn)水平顯著提升,使得公司在生產(chǎn)組織、技術(shù)攻關(guān)、工藝優(yōu)化、降本增效、日常管理等方面能夠采取更有力舉措,工作主動(dòng)性更強(qiáng),精細(xì)化管理進(jìn)一步細(xì)化,效益在供、產(chǎn)、銷各環(huán)節(jié)得到充分體現(xiàn)。

  打造大產(chǎn)品集群

  業(yè)內(nèi)人士表示,戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是培育新質(zhì)生產(chǎn)力的重要陣地。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,其發(fā)展壯大意義重大。當(dāng)前,我國(guó)生物醫(yī)藥建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈體系,具備較強(qiáng)的規(guī)模化生產(chǎn)能力,頭部企業(yè)不斷壯大,市場(chǎng)影響力進(jìn)一步增強(qiáng)。在政策支持、技術(shù)驅(qū)動(dòng)及資本助力下,生物醫(yī)藥企業(yè)加快培育發(fā)展新動(dòng)能,推動(dòng)轉(zhuǎn)型升級(jí),突破發(fā)展瓶頸。不少企業(yè)主動(dòng)出擊,結(jié)合自身優(yōu)勢(shì),不斷豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu),以更具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型。

  “通過(guò)研發(fā)創(chuàng)新和數(shù)字賦能的雙輪驅(qū)動(dòng),公司在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出,實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng),綜合效益進(jìn)一步提升,競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng)?!睎|北制藥副總經(jīng)理劉琰表示,“未來(lái),我們將充分發(fā)揮技術(shù)創(chuàng)新及智能生產(chǎn)優(yōu)勢(shì),在優(yōu)勢(shì)品種基礎(chǔ)上不斷豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。”

  目前,東北制藥擁有維生素類產(chǎn)品、抗感染類產(chǎn)品、生殖系統(tǒng)和性激素類產(chǎn)品、神經(jīng)系統(tǒng)類產(chǎn)品等十大系列精品,400多種化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體和制劑產(chǎn)品。

  近年來(lái),東北制藥重點(diǎn)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)表現(xiàn)出色。公司主導(dǎo)產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū);公司擁有1000余家客戶,是眾多世界知名企業(yè)的產(chǎn)品供應(yīng)商及戰(zhàn)略合作伙伴。

  今年以來(lái),東北制藥相關(guān)藥品注冊(cè)及高端認(rèn)證工作實(shí)現(xiàn)新突破。其中,公司獲得了鹽酸達(dá)泊西汀片《藥品注冊(cè)證書》,進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品管線,并為公司帶來(lái)新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

  此外,公司原料藥產(chǎn)品左卡尼汀取得歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的原料藥歐洲藥典適用性證書(簡(jiǎn)稱“CEP證書”)。這意味著該原料藥產(chǎn)品質(zhì)量體系獲得國(guó)際高端市場(chǎng)認(rèn)可,為公司進(jìn)一步拓展國(guó)際市場(chǎng)提供了競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。東北制藥也成為國(guó)內(nèi)左卡尼汀原料藥生產(chǎn)企業(yè)中第二家獲得CEP證書的企業(yè)。公司獲得國(guó)際高端認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)一步豐富。

  馮曉表示,根據(jù)規(guī)劃,東北制藥將在現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品基礎(chǔ)上,聚焦抗腫瘤、生殖系統(tǒng)、內(nèi)分泌和代謝、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、麻精系列藥物等領(lǐng)域,持續(xù)補(bǔ)充新品種,形成大產(chǎn)品集群,打造更具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品梯隊(duì),提升公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

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