進一步豐富產(chǎn)品管線 東北制藥聚力研發(fā)創(chuàng)新及數(shù)字化賦能

　　東北制藥相關負責人日前在接受中國證券報記者采訪時表示，近年來公司持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新力度，充分利用數(shù)字化工具，全面提升智能制造、精益生產(chǎn)水平，市場拓展取得重要成果。下一步，公司將充分發(fā)揮“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢，實現(xiàn)研發(fā)創(chuàng)新與數(shù)字賦能雙輪驅動，加快發(fā)展新質生產(chǎn)力，打造更具競爭力的產(chǎn)品梯隊。

　　研發(fā)成果持續(xù)落地

　　研發(fā)創(chuàng)新是藥企做大做強的關鍵?！敖陙?，公司積極順應行業(yè)發(fā)展趨勢，瞄準市場及臨床需求，大力推動產(chǎn)品研發(fā)，不斷夯實并拓展優(yōu)勢治療領域及產(chǎn)品管線，推進新品上市，形成穩(wěn)定的產(chǎn)品梯隊。”東北制藥研究院院長劉素娜說。

　　在劉素娜看來，東北制藥研發(fā)創(chuàng)新底蘊深厚，成果豐碩。公司早期研發(fā)生產(chǎn)的氯霉素、維生素A、化學全合成鹽酸小檗堿、益智類化學合成新藥吡拉西坦、卡孕栓、磷霉素鈉等17種產(chǎn)品均為國內(nèi)首創(chuàng)，填補了國內(nèi)空白，并奠定了東北制藥的行業(yè)地位，為參與激烈的市場競爭打下堅實基礎。

　　2018年，東北制藥通過混改加入遼寧方大集團后，體制機制更靈活，管理及創(chuàng)效模式更貼合市場競爭需求?！盀樵谌找婕ち业氖袌龈偁幹袑崿F(xiàn)高質量發(fā)展，公司不斷強化以‘研’提‘質’，提升發(fā)展動力?！眲⑺啬日f。

　　中國證券報記者在東北制藥研究院大樓走訪調研看到，在實驗室里項目研發(fā)團隊正緊鑼密鼓進行小試研究，相關工作按計劃有序推進。

　　“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是塑造新質生產(chǎn)力的重點領域之一，關系著國計民生，發(fā)展?jié)摿薮?。”東北制藥副總經(jīng)理、首席科學家馮曉表示，近年來，公司緊跟全球醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，積極布局生物創(chuàng)新藥賽道，進行原創(chuàng)性抗體研發(fā)，開發(fā)抗體、抗體偶聯(lián)藥物和CAR-T免疫細胞治療技術，并在上海成立東北制藥生物科技有限公司，依托上海研發(fā)資源優(yōu)勢，建設高起點、國際化、現(xiàn)代化的生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化平臺，推動企業(yè)躍遷升級。

　　值得一提的是，作為國內(nèi)重要的藥品生產(chǎn)與出口基地，東北制藥產(chǎn)業(yè)鏈完善，具備“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢。這無疑給公司持續(xù)推動研發(fā)創(chuàng)新提供了巨大助力。

　　“公司堅持仿制藥、創(chuàng)新藥‘雙創(chuàng)新’驅動，依托‘原料+制劑’一體化優(yōu)勢，不斷加大研發(fā)投入，優(yōu)化研發(fā)團隊結構，提升企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力?！瘪T曉表示，近三年，公司研發(fā)進度提速，先后有16個新產(chǎn)品獲批，其中9個制劑新產(chǎn)品已從實驗室走向生產(chǎn)線，實現(xiàn)上市銷售。

　　馮曉介紹，東北制藥目前在研新項目30余項，聚焦神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌及代謝、自身免疫性疾病和腫瘤等疾病領域，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品管線布局；同時，補充有臨床需求產(chǎn)品的立項研發(fā)，加速新藥研發(fā)進程，推動更多新藥快速上市，打造更多效益增長點。

　　充分釋放數(shù)字化紅利

　　生物醫(yī)藥企業(yè)加快發(fā)展新質生產(chǎn)力，離不開數(shù)字技術的深度開發(fā)和廣泛應用。近年來，東北制藥以數(shù)字化賦能作為提升產(chǎn)品質量和市場競爭力的突破口，充分釋放數(shù)字化轉型紅利。

　　在東北制藥智能化生產(chǎn)指揮中心，大屏幕上實時展示著原料藥生產(chǎn)基地各分廠的生產(chǎn)數(shù)據(jù)。利用這個系統(tǒng)，東北制藥在全國率先完成了醫(yī)藥智造產(chǎn)業(yè)園整體建設，實現(xiàn)對設備工況、物料狀態(tài)、計劃執(zhí)行實時跟蹤及車間流程可視化管理。

　　公司將大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等新技術應用于生產(chǎn)過程中，實現(xiàn)生產(chǎn)流程數(shù)字化管理和智能化控制?！按伺e不僅提高了生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，還確保了產(chǎn)品質量持續(xù)穩(wěn)定，有力提升了公司產(chǎn)品市場競爭力?！睎|北制藥信息管理中心主任吳忠源說。

　　“結合公司生產(chǎn)經(jīng)營戰(zhàn)略規(guī)劃，我們充分利用人工智能技術進一步挖掘分析數(shù)據(jù)價值，構建‘人工智能+’等一系列符合公司特點的自動化應用場景?！眳侵以幢硎?，數(shù)字賦能不僅體現(xiàn)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，還貫穿于供應鏈管理、市場營銷、企業(yè)管理決策等各個環(huán)節(jié)，信息化、數(shù)字化正成為企業(yè)發(fā)展新質生產(chǎn)力的“加速器”。

　　目前，東北制藥智能化生產(chǎn)水平顯著提升，使得公司在生產(chǎn)組織、技術攻關、工藝優(yōu)化、降本增效、日常管理等方面能夠采取更有力舉措，工作主動性更強，精細化管理進一步細化，效益在供、產(chǎn)、銷各環(huán)節(jié)得到充分體現(xiàn)。

　　打造大產(chǎn)品集群

　　業(yè)內(nèi)人士表示，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是培育新質生產(chǎn)力的重要陣地。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，其發(fā)展壯大意義重大。當前，我國生物醫(yī)藥建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈體系，具備較強的規(guī)模化生產(chǎn)能力，頭部企業(yè)不斷壯大，市場影響力進一步增強。在政策支持、技術驅動及資本助力下，生物醫(yī)藥企業(yè)加快培育發(fā)展新動能，推動轉型升級，突破發(fā)展瓶頸。不少企業(yè)主動出擊，結合自身優(yōu)勢，不斷豐富產(chǎn)品結構，以更具競爭力的產(chǎn)品結構參與市場競爭，實現(xiàn)創(chuàng)新驅動轉型。

　　“通過研發(fā)創(chuàng)新和數(shù)字賦能的雙輪驅動，公司在激烈的市場競爭中脫穎而出，實現(xiàn)了業(yè)績穩(wěn)步增長，綜合效益進一步提升，競爭力不斷增強。”東北制藥副總經(jīng)理劉琰表示，“未來，我們將充分發(fā)揮技術創(chuàng)新及智能生產(chǎn)優(yōu)勢，在優(yōu)勢品種基礎上不斷豐富產(chǎn)品結構?！?/p>

　　目前，東北制藥擁有維生素類產(chǎn)品、抗感染類產(chǎn)品、生殖系統(tǒng)和性激素類產(chǎn)品、神經(jīng)系統(tǒng)類產(chǎn)品等十大系列精品，400多種化學原料藥、醫(yī)藥中間體和制劑產(chǎn)品。

　　近年來，東北制藥重點產(chǎn)品在國內(nèi)、國際市場表現(xiàn)出色。公司主導產(chǎn)品遠銷全球100多個國家和地區(qū)；公司擁有1000余家客戶，是眾多世界知名企業(yè)的產(chǎn)品供應商及戰(zhàn)略合作伙伴。

　　今年以來，東北制藥相關藥品注冊及高端認證工作實現(xiàn)新突破。其中，公司獲得了鹽酸達泊西汀片《藥品注冊證書》，進一步豐富了產(chǎn)品管線，并為公司帶來新的市場機會。

　　此外，公司原料藥產(chǎn)品左卡尼汀取得歐洲藥品質量管理局簽發(fā)的原料藥歐洲藥典適用性證書（簡稱“CEP證書”）。這意味著該原料藥產(chǎn)品質量體系獲得國際高端市場認可，為公司進一步拓展國際市場提供了競爭新優(yōu)勢。東北制藥也成為國內(nèi)左卡尼汀原料藥生產(chǎn)企業(yè)中第二家獲得CEP證書的企業(yè)。公司獲得國際高端認證的產(chǎn)品進一步豐富。

　　馮曉表示，根據(jù)規(guī)劃，東北制藥將在現(xiàn)有優(yōu)勢產(chǎn)品基礎上，聚焦抗腫瘤、生殖系統(tǒng)、內(nèi)分泌和代謝、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、麻精系列藥物等領域，持續(xù)補充新品種，形成大產(chǎn)品集群，打造更具市場競爭力的產(chǎn)品梯隊，提升公司綜合競爭力。