通化東寶：德谷胰島素利拉魯肽注射液I期臨床試驗完成首例患者給藥

中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）通化東寶5月14日晚公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于德谷胰島素利拉魯肽注射液的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書后，已經(jīng)啟動中國I期臨床試驗，并于近日成功完成首例患者給藥。

通化東寶相關(guān)人員介紹，此次德谷胰島素利拉魯肽注射液完成I期臨床試驗首例患者給藥，是公司在胰島素類似物GLP-1RA復(fù)方制劑研發(fā)上的又一重大進(jìn)展，將進(jìn)一步提升公司在內(nèi)分泌治療領(lǐng)域的競爭力。未來，公司有望憑借多年來在糖尿病治療領(lǐng)域積累的研發(fā)優(yōu)勢，加速推動臨床試驗進(jìn)程，加快產(chǎn)品獲批上市速度，為臨床用藥提供更豐富、更完善的選擇。

據(jù)悉，德谷胰島素利拉魯肽注射液是全球首個上市的由基礎(chǔ)胰島素類似物和GLP-1類似物組成的復(fù)方制劑，突破性融合了兩種藥物的雙組分優(yōu)勢，機制互補，多靶向作用于2型糖尿病多項病理生理機制，調(diào)節(jié)葡萄糖穩(wěn)態(tài)。

值得一提的是，德谷胰島素利拉魯肽注射液未來市場前景廣闊，市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長趨勢。其原研德谷胰島素利拉魯肽注射液（商品名：Xultophy/諾和益）于2014年9月獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)用于治療成人2型糖尿病，2016年11月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，2021年10月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。根據(jù)諾和諾德公司定期報告，諾和益中國區(qū)（包含中國大陸、中國香港、中國臺灣）銷售收入從2022年到2023年迅速由0.45億元增長至4.31億元，2024年一季度中國區(qū)銷售收入已達(dá)到約3.32億元，同比增長約602%。