全國(guó)人大代表、康緣集團(tuán)董事長(zhǎng)肖偉：科學(xué)開(kāi)展中成藥集中帶量采購(gòu) 完善中醫(yī)藥科技創(chuàng)新評(píng)價(jià)體系

　　全國(guó)人大代表、江蘇康緣集團(tuán)有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)肖偉建議，科學(xué)開(kāi)展中成藥集中帶量采購(gòu)，促進(jìn)中醫(yī)藥特色發(fā)展；完善中醫(yī)藥科技創(chuàng)新評(píng)價(jià)體系。

　　科學(xué)開(kāi)展中成藥集中帶量采購(gòu)

　　肖偉建議，政府相關(guān)部門(mén)在“傳承精華、守正創(chuàng)新”的中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略指導(dǎo)下，結(jié)合中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展實(shí)際，建立符合中藥復(fù)雜特點(diǎn)和獨(dú)特屬性的集中帶量采購(gòu)管理模式，制定“分類(lèi)+通用名”的集中帶量采購(gòu)政策，科學(xué)合理開(kāi)展中成藥集中帶量采購(gòu)，促進(jìn)和扶持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，嚴(yán)格合理用藥，保障臨床用藥更加安全有效，使藥品集中采購(gòu)這一國(guó)家醫(yī)改的重大戰(zhàn)略舉措得到更好落實(shí)。

　　肖偉提出了四點(diǎn)建議：根據(jù)中成藥的復(fù)雜性，以通用名為單元，充分考慮中成藥在質(zhì)量分層的基礎(chǔ)上實(shí)施優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)；根據(jù)中醫(yī)藥的創(chuàng)新性，建議制定中藥創(chuàng)新藥的專(zhuān)項(xiàng)集中帶量采購(gòu)政策；根據(jù)中成藥臨床應(yīng)用的特殊性，建議制定特殊的保護(hù)政策，保障臨床用藥需求；根據(jù)中成藥生產(chǎn)成本的基本屬性，建議制定科學(xué)的藥品成本價(jià)格評(píng)估體系。

　　肖偉表示，傳統(tǒng)中醫(yī)藥藥物劑型、臨床使用說(shuō)明等很難讓現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接受和應(yīng)用。用現(xiàn)代科學(xué)理論解析研究開(kāi)發(fā)成分清晰、機(jī)制明確的創(chuàng)新中藥，以得到現(xiàn)代主流醫(yī)學(xué)的臨床認(rèn)可，傳承發(fā)展好中醫(yī)藥。原六類(lèi)以上的中藥新藥是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，運(yùn)用現(xiàn)代藥物研究技術(shù)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，歷經(jīng)臨床前研究和臨床試驗(yàn)，類(lèi)同于化學(xué)原研藥研發(fā)路徑獲得上市許可，符合現(xiàn)代臨床醫(yī)患的用藥需求。但是，該類(lèi)創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)，技術(shù)要求高，投入風(fēng)險(xiǎn)大。

　　肖偉建議，在集中采購(gòu)議價(jià)過(guò)程中，對(duì)這類(lèi)中藥創(chuàng)新藥給予政策扶持，進(jìn)一步激發(fā)中醫(yī)藥創(chuàng)新活力，保護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新熱情。特別是對(duì)已完成新藥上市后循證醫(yī)學(xué)再評(píng)價(jià)研究的、獲得國(guó)家科技進(jìn)步（發(fā)明）獎(jiǎng)項(xiàng)的、獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目的、獲得國(guó)家專(zhuān)利金獎(jiǎng)的中藥創(chuàng)新藥給予支持。建議設(shè)立中藥創(chuàng)新藥組，明確入選標(biāo)準(zhǔn)，制定單獨(dú)的比價(jià)規(guī)則和市場(chǎng)份額分配政策。

　　肖偉建議，為了避免出現(xiàn)無(wú)視質(zhì)量、惡意競(jìng)價(jià)的劣質(zhì)產(chǎn)品充斥市場(chǎng)，讓老百姓真正用上放心藥，建議在集中采購(gòu)過(guò)程中，研究制定科學(xué)的藥品成本價(jià)格評(píng)估體系，設(shè)定合理的集采比價(jià)的價(jià)格底線(xiàn)，保證中成藥的產(chǎn)品品質(zhì)。

　　激發(fā)中醫(yī)藥創(chuàng)新活力

　　為更好地推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，激發(fā)中醫(yī)藥創(chuàng)新活力，肖偉建議，探索構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科技創(chuàng)新評(píng)價(jià)體系。

　　肖偉建議，具體從四方面入手。一是探索建立以中醫(yī)藥為主導(dǎo)的獨(dú)立、自主的評(píng)價(jià)體系，不再依附于西醫(yī)西藥評(píng)價(jià)體系；二是系統(tǒng)研究中醫(yī)藥自身特點(diǎn)，密切結(jié)合評(píng)價(jià)對(duì)象特點(diǎn)建立分類(lèi)評(píng)價(jià)機(jī)制；三是發(fā)展客觀(guān)化、標(biāo)準(zhǔn)化、專(zhuān)業(yè)化的第三方中醫(yī)藥科技評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)；四是開(kāi)展中醫(yī)藥科技評(píng)價(jià)的方法學(xué)研究，逐步建立適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和方法學(xué)體系。

　　肖偉建議，在符合科技創(chuàng)新基本原則和規(guī)范的基礎(chǔ)上，由中醫(yī)藥專(zhuān)家為主體，就中醫(yī)藥評(píng)價(jià)對(duì)象的專(zhuān)業(yè)貢獻(xiàn)進(jìn)行合理的評(píng)價(jià)。

　　肖偉建議，基礎(chǔ)研究評(píng)價(jià)以同行評(píng)價(jià)為主，著重評(píng)價(jià)研究質(zhì)量、原創(chuàng)價(jià)值和實(shí)際貢獻(xiàn)；臨床研究由行業(yè)專(zhuān)家、患者與第三方機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)相結(jié)合，著重評(píng)價(jià)對(duì)解決臨床重大問(wèn)題、提高臨床療效和服務(wù)質(zhì)量的貢獻(xiàn)價(jià)值以及成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用成效；技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品研發(fā)由市場(chǎng)和用戶(hù)評(píng)價(jià)相結(jié)合，著重評(píng)價(jià)對(duì)產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的實(shí)質(zhì)貢獻(xiàn)。