通化東寶：恩格列凈原料藥及片劑獲上市許可 豐富糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品體系

　　中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）通化東寶10月16日晚公告稱，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的恩格列凈原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》及恩格列凈片《藥品注冊證書》。這意味著恩格列凈原料藥將為公司生產(chǎn)恩格列凈片劑提供穩(wěn)定的原料來源，亦可在一定程度上降低生產(chǎn)成本。此外，公司恩格列凈片按照仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價注冊申報，獲批上市即視同通過一致性評價。該產(chǎn)品獲批上市，將進一步豐富通化東寶糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品體系，與已上市的各類藥品共同形成優(yōu)勢產(chǎn)品集群，為臨床用藥提供更多選擇的同時，鞏固并提升通化東寶在糖尿病領(lǐng)域的品牌效應和市場競爭力。

　　恩格列凈是一種高選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2（SGLT-2）抑制劑，是一款新型的非胰島素依賴型口服降糖藥物，主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。該類靶點可通過減少腎臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進葡萄糖從尿液中直接排出。

　　據(jù)悉，恩格列凈片由勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim）和禮來（Lilly）聯(lián)合開發(fā)，最早于2014年5月在歐盟獲批上市，隨后在美國、日本上市，用于治療2型糖尿��；2017年9月在中國上市。

　　恩格列凈片在我國上市以來市場規(guī)模持續(xù)高速增長。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，恩格列凈片2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額5.71億元，同比增長39.65%。